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純化水2015年版藥典檢驗(yàn)方法

1目的規(guī)范純化水的檢驗(yàn)操作，保證純化水質(zhì)量。 2適用范圍適用于本公司車間、化驗(yàn)室用純化水的檢驗(yàn)。...

2015版GMP認(rèn)證對(duì)純化水設(shè)備要求

(一)、純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求 1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。...

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純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認(rèn)證對(duì)管路要求

(一)工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進(jìn)入用水點(diǎn)(不宜由地面穿出)，以避免工藝用水在管道中的滯留;循環(huán)回路不宜安裝過(guò)低，進(jìn)水管路安裝也不宜過(guò)低，可能造成雙向污染的風(fēng)險(xiǎn);管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管;水平安裝的管路應(yīng)設(shè)置成傾斜角度;管路上有一定的傾斜度，便于排放存水;使用點(diǎn)裝閥門處的死角長(zhǎng)度不應(yīng)大于支管內(nèi)徑的3倍;終端出水口一般采用循環(huán)管路。...

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純化水設(shè)備常用的消毒方式

臭氧消毒：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細(xì)菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機(jī)制為通過(guò)氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)而實(shí)現(xiàn)殺菌效果。臭氧首先作用于細(xì)胞膜，使膜構(gòu)成成分受損傷而導(dǎo)致新陳代謝障礙。臭氧繼續(xù)滲透穿透膜并破壞膜內(nèi)脂蛋白和脂多糖，改變細(xì)胞的通透性，導(dǎo)致細(xì)胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機(jī)制為通過(guò)氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。...

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