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純化水2015年版藥典檢驗(yàn)方法

純化水2015年版藥典檢驗(yàn)方法

1目的 規(guī)范純化水的檢驗(yàn)操作,保證純化水質(zhì)量。 2適用范圍 適用于本公司車(chē)間、化驗(yàn)室用純化水的檢驗(yàn)。...

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2015版GMP認(rèn)證對(duì)純化水設(shè)備要求

2015版GMP認(rèn)證對(duì)純化水設(shè)備要求

(一)、純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求 1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。...

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純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認(rèn)證對(duì)管路要求

純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認(rèn)證對(duì)管路要求

(一)工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進(jìn)入用水點(diǎn)(不宜由地面穿出),以避免工藝用水在管道中的滯留;循環(huán)回路不宜安裝過(guò)低,進(jìn)水管路安裝也不宜過(guò)低,可能造成雙向污染的風(fēng)險(xiǎn);管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管;水平安裝的管路應(yīng)設(shè)置成傾斜角度;管路上有一定的傾斜度,便于排放存水;使用點(diǎn)裝閥門(mén)處的死角長(zhǎng)度不應(yīng)大于支管內(nèi)徑的3倍;終端出水口一般采用循環(huán)管路。...

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純化水設(shè)備常用的消毒方式

純化水設(shè)備常用的消毒方式

臭氧消毒:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細(xì)菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機(jī)制為通過(guò)氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)而實(shí)現(xiàn)殺菌效果。臭氧首先作用于細(xì)胞膜,使膜構(gòu)成成分受損傷而導(dǎo)致新陳代謝障礙。臭氧繼續(xù)滲透穿透膜并破壞膜內(nèi)脂蛋白和脂多糖,改變細(xì)胞的通透性,導(dǎo)致細(xì)胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機(jī)制為通過(guò)氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。...

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制藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求

制藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求

1.制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)包括預(yù)處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲(chǔ)存分配系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng),通過(guò)PLC+觸摸屏(西門(mén)子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制,控制柜單獨(dú)設(shè)置,控制線路盡可能做到安全電壓控制。強(qiáng)電與弱電需分開(kāi)。各水泵應(yīng)具備就地的現(xiàn)場(chǎng)與遠(yuǎn)程控制。突然停電時(shí)系統(tǒng)進(jìn)入安全狀態(tài),當(dāng)恢復(fù)供電,沒(méi)有操作工的確認(rèn)和信號(hào)輸入,設(shè)備不能重新啟動(dòng)。...

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GMP認(rèn)證純化水設(shè)備要求

GMP認(rèn)證純化水設(shè)備要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。...

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純化水設(shè)備設(shè)備的用途

純化水設(shè)備設(shè)備的用途

純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。...

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純化水管道的清洗、鈍化、消毒流程

純化水管道的清洗、鈍化、消毒流程

1純化水系統(tǒng)貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化,消毒)分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→消毒。...

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純化水設(shè)備應(yīng)用的反滲透分離技術(shù)有哪些特點(diǎn)呢?

純化水設(shè)備應(yīng)用的反滲透分離技術(shù)有哪些特點(diǎn)呢?

純化水設(shè)備通過(guò)反滲透原理將原水制備成符合不同行業(yè)的純化水,目前使用純化水的行業(yè)涉及了食品、日用品、化工、醫(yī)藥、電子等領(lǐng)域。反滲透原理在純化水設(shè)備中的應(yīng)用,通過(guò)反滲透膜分離技術(shù)達(dá)到優(yōu)質(zhì)的效果,那么,在純化水設(shè)備中,反滲透分離技術(shù)有哪些特點(diǎn)呢?...

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純化水設(shè)備中為何要采用反滲透技術(shù)?

純化水設(shè)備中為何要采用反滲透技術(shù)?

純化水設(shè)備中采用的反滲透技術(shù)利用足夠的壓力使得溶液中的水通過(guò)反滲透膜進(jìn)行分離,水通過(guò)膜的方向正好與滲透方向相反,利用大于滲透壓的反滲透法進(jìn)行分離、濃縮、提純。在純化水制備過(guò)程中,反滲透技術(shù)不僅可用于去除水中的溶解鹽,還可出去水中的膠體、病毒、細(xì)菌、有機(jī)物等雜質(zhì),在這個(gè)過(guò)程中無(wú)需添加任何化學(xué)試劑的,可避免對(duì)純化水水質(zhì)的影響,而通過(guò)這個(gè)方法,其除鹽率可高達(dá)98%以上,因此,在純化水設(shè)備中,反滲透技術(shù)的應(yīng)用是十分重要的。...

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純化水設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)有哪些?

純化水設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)有哪些?

通過(guò)純化水設(shè)備我們可制備用于化妝品、食品、飲料、酒水、化工、日用品、醫(yī)療、制藥等行業(yè)的純化水。根據(jù)行業(yè)不同的用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行純化水制備。在純化水制備過(guò)程中,純化水設(shè)備特點(diǎn)與純化水水質(zhì)是密切相關(guān)的。...

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純化水設(shè)備應(yīng)用范圍?

純化水設(shè)備應(yīng)用范圍?

可用于醫(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無(wú)菌水、口服液用水等,產(chǎn)水可進(jìn)一步加工成為無(wú)菌蒸餾水。...

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純化水設(shè)備常用的消毒方式

純化水設(shè)備常用的消毒方式

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臭氧消毒:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細(xì)菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機(jī)制為通過(guò)氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)而實(shí)現(xiàn)殺菌效果。臭氧首先作用于細(xì)胞膜,使膜構(gòu)成成分受損傷而導(dǎo)致新陳代謝障礙。臭氧繼續(xù)滲透穿透膜并破壞膜內(nèi)脂蛋白和脂多糖,改變細(xì)胞的通透性,導(dǎo)致細(xì)胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機(jī)制為通過(guò)氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。 【更多詳情】
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