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2518-09

純化水2015年版藥典檢驗(yàn)方法 1目的規(guī)范純化水的檢驗(yàn)操作，保證純化水質(zhì)量。 2適用范圍適用于本公司車間、化驗(yàn)室用純化水的檢驗(yàn)。
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2015版GMP認(rèn)證對(duì)純化水設(shè)備要求 (一)、純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求 1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌...
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2518-09

純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認(rèn)證對(duì)管路要求 (一)工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進(jìn)入用水點(diǎn)(不宜由地面穿出)，以避免工藝用水在管道中的滯留;循環(huán)回路不宜安裝過(guò)低，進(jìn)水管路安裝也不宜過(guò)低，可能造成雙向污染的風(fēng)險(xiǎn);管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管;水平安裝的管路應(yīng)設(shè)...
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2518-09

純化水設(shè)備常用的消毒方式 臭氧消毒：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細(xì)菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機(jī)制為通過(guò)氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)而實(shí)現(xiàn)殺菌效果。臭氧首先作用于細(xì)胞膜，使膜構(gòu)成成分受損傷而導(dǎo)致新陳代謝障礙...
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2518-09

制藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求 1.制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)包括預(yù)處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲(chǔ)存分配系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)，通過(guò)PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制，控制柜單獨(dú)設(shè)置，控制線路盡可能做到安全電壓控制。強(qiáng)電與弱電需分開。各...
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GMP認(rèn)證純化水設(shè)備要求 1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理...
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純化水設(shè)備設(shè)備的用途 純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于...
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2518-09

純化水管道的清洗、鈍化、消毒流程 1純化水系統(tǒng)貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化，消毒)分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→消毒。
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2518-09

純化水設(shè)備應(yīng)用的反滲透分離技術(shù)有哪些特點(diǎn)呢? 純化水設(shè)備通過(guò)反滲透原理將原水制備成符合不同行業(yè)的純化水，目前使用純化水的行業(yè)涉及了食品、日用品、化工、醫(yī)藥、電子等領(lǐng)域。反滲透原理在純化水設(shè)備中的應(yīng)用，通過(guò)反滲透膜分離技術(shù)達(dá)到優(yōu)質(zhì)的效果，那么，在純化水設(shè)備中...
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2518-09

純化水設(shè)備中為何要采用反滲透技術(shù)？ 純化水設(shè)備中采用的反滲透技術(shù)利用足夠的壓力使得溶液中的水通過(guò)反滲透膜進(jìn)行分離，水通過(guò)膜的方向正好與滲透方向相反，利用大于滲透壓的反滲透法進(jìn)行分離、濃縮、提純。在純化水制備過(guò)程中，反滲透技術(shù)不僅可用于去除水中的溶...